Studiu: Eficacitatea și siguranța suplimentării cu NMN la adulții sănătoși de vârstă mijlocie

Scopul studiului

Cercetători din SUA, China, Olanda și India și-au unit forțele pentru a desfășura un studiu clinic pe oameni privind eficacitatea NMN, ale cărui rezultate au fost publicate în revista GeroScience în decembrie 2022.

Acesta studiu se intitula: Eficacitatea și siguranța suplimentării cu mononucleotidă de β-nicotinamidă (NMN) la adulții sănătoși de vârstă mijlocie: un studiu clinic randomizat, multicentric, dublu-orb, controlat cu placebo, cu grupuri paralele și dependent de doză.

Acest studiu clinic a fost conceput pentru a evalua modul în care suplimentarea cu NMN afectează adulții sănătoși aflați la vârsta de mijloc. La studiu au participat în total 80 de persoane cu vârste cuprinse între 40 și 65 de ani. Aceștia au fost repartizați aleatoriu pentru a primi fie un placebo, fie o doză orală zilnică de NMN — 300 mg, 600 mg sau 900 mg — timp de 60 de zile.

Studiul a urmat un protocol riguros: a fost un studiu randomizat, dublu-orb și controlat cu placebo, ceea ce înseamnă că nici participanții, nici cercetătorii nu știau cine a primit NMN și cine a primit placebo pe durata studiului.

Scopul principal al studiului a fost acela de a măsura variațiile nivelurilor de NAD⁺ din sânge.

În plus, cercetătorii au evaluat mai multe rezultate secundare:

• Siguranța și tolerabilitatea generale, pe baza analizelor de laborator și a efectelor secundare raportate
• Rezistența fizică, măsurată prin intermediul unui test de mers pe jos de 6 minute
• Vârsta biologică, estimată pe baza unor biomarkeri din sânge
• Calitatea vieții, evaluată prin intermediul unui chestionar

Modul în care a fost realizat studiul

Acesta a fost un studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu grupuri paralele, dependent de doză și multicentric — un design metodologic solid, utilizat frecvent în cercetarea clinică pentru a asigura rezultate fiabile și imparțiale.

Studiul a inclus 80 de adulți sănătoși cu vârste cuprinse între 40 și 65 de ani. Participanții au fost repartizați aleatoriu în unul dintre cele patru grupuri: trei grupuri care au primit NMN (300 mg, 600 mg și 900 mg) și un grup placebo. Fiecare participant a luat capsulele care i-au fost alocate o dată pe zi, timp de 60 de zile, înainte de micul dejun.

Capsulele cu NMN conțineau 150 mg de mononucleotidă de β-nicotinamidă pură. Capsulele placebo aveau un aspect identic și conțineau 150 mg de făină de orez.

Prezentare generală a grupului

Criterii de includere și de excludere

Participanții eligibili au fost adulți sănătoși care se încadrau în intervalul de vârstă specificat. Criteriile de excludere au inclus utilizarea suplimentelor pe bază de NAD înainte de începerea studiului, utilizarea actuală a statinelor, fumatul, consumul abuziv recent de droguri sau alcool sau participarea la alte studii clinice.
Femeile însărcinate sau care alăptează au fost excluse, iar toate participantele au fost supuse unui test de sarcină din urină înainte de înscriere.

Evaluări și teste efectuate

Participanții au fost repartizați aleatoriu în unul dintre cele patru grupuri în ziua 0. Măsurătorile inițiale au fost efectuate înainte de începerea oricărei suplimentări. Evaluările de urmărire au fost efectuate în ziua 30 și în ziua 60 pentru a evalua atât eficacitatea, cât și siguranța.

Iată o prezentare generală a evaluărilor efectuate:

Concentrația de NAD⁺ în sânge

Criteriul principal de evaluare a fost variația nivelurilor de NAD⁺ din sânge.

Pentru cuantificarea NAD⁺ și NADH totale din ser s-a utilizat un test colorimetric validat.
În toate grupurile tratate cu NMN s-au observat creșteri semnificative, dependente de doză, ale nivelurilor de NAD, atât în comparație cu valorile inițiale, cât și cu cele din grupul placebo. Probele de sânge au fost recoltate în ziua 0, în ziua 30 și în ziua 60.

Siguranța și tolerabilitatea suplimentării cu NMN

Unul dintre obiectivele secundare a fost evaluarea siguranței și a tolerabilității suplimentării cu NMN.
În acest scop, cercetătorii au efectuat analize de sânge și urină, precum și examinări fizice pe toată durata studiului. Toate evenimentele adverse au fost înregistrate și monitorizate. Tolerabilitatea a fost evaluată și prin urmărirea faptului dacă participanții au finalizat studiul — și, în mod remarcabil, nimeni din niciun grup nu a abandonat studiul.

Testul de mers pe jos de 6 minute

Testul de mers pe jos de 6 minute a fost efectuat în zilele 0, 30 și 60 pentru a evalua rezistența.
Participanții au primit instrucțiuni să parcurgă pe jos o distanță cât mai mare în decurs de 6 minute, iar distanța totală parcursă a fost înregistrată. Acest lucru a constituit unul dintre indicatorii secundari de evaluare a efectului NMN asupra performanței fizice.

Înrudit: Studiu: Poate NMN să te ajute să obții rezultate mai bune din antrenament?

Testul vârstei biologice

Vârsta biologică a participanților a fost estimată cu ajutorul aplicației Aging.Ai 3.0 – un instrument digital care calculează vârsta aparentă a organismului pe baza rezultatelor analizelor de sânge.

Acesta utilizează 19 markeri sangvini obișnuiți, printre care colesterolul, glicemia, proteinele, hemoleucograma, electroliții, precum și globulele roșii și albe. Măsurătorile au fost efectuate la începutul studiului (ziua 0) și la sfârșitul acestuia (ziua 60) pentru a vedea dacă NMN a avut vreun impact asupra semnelor de îmbătrânire ale organismului.

Indicele HOMA

Aceasta este valoarea care are o importanță deosebită în ceea ce privește rezistența la insulină. Ea indică măsura în care insulina își poate exercita încă acțiunea în organism. Valorile cuprinse între 0,8 și 1,4 sunt considerate optime. Diabetul se instalează la o valoare de aproximativ 2,5.

Chestionarul SF-36

Acest chestionar a fost conceput pentru a evalua calitatea vieții și starea generală de sănătate a participanților.

Rezumatul constatărilor clinice

Pe baza evaluărilor prezentate mai sus, studiul clinic a reușit să determine modul în care diferite doze de suplimente cu NMN:

• Influează concentrațiile de NAD⁺ din sânge
• Este tolerat de organismul uman
• Influează rezistența fizică
• Influează vârsta biologică
• Modifică rezistența la insulină
• Are un impact asupra calității vieții percepute și asupra stării generale de sănătate

Nivelurile de NAD⁺ au crescut semnificativ în toate grupurile tratate cu NMN

• Toate cele trei doze de NMN (300, 600 și 900 mg/zi) au condus la creșteri semnificative din punct de vedere statistic ale nivelurilor de NAD⁺ din sânge, comparativ cu valorile inițiale și cu placebo.

• Creșterea a fost dependentă de doză, dar diferența dintre 600 mg și 900 mg a fost minimă.

Suplimentarea cu NMN pare să fie sigură și bine tolerată

• Nu s-au constatat anomalii relevante din punct de vedere clinic în niciunul dintre parametrii analizelor de sânge sau de urină.

• Au fost raportate în total 9 evenimente adverse (EA): 6 în grupul placebo, 1 în grupul care a primit 300 mg de NMN și 2 în grupul care a primit 600 mg.

• Niciunul dintre efectele adverse nu a fost considerat grav.

• Niciun eveniment advers nu a fost atribuit NMN.
  
• Niciun participant nu s-a retras din studiu.

Distanța parcursă pe jos s-a îmbunătățit în grupurile tratate cu NMN

• În grupul placebo nu s-a observat nicio schimbare semnificativă a distanței parcurse pe jos.
• Toate grupurile tratate cu NMN au înregistrat îmbunătățiri semnificative la testul de mers pe jos de 6 minute până în ziua 60, comparativ cu grupul placebo.
• Grupul care a primit 600 mg a înregistrat rezultate mai bune decât cel care a primit 300 mg, în timp ce nu s-a observat nicio diferență semnificativă între grupurile care au primit 600 mg și cele care au primit 900 mg.
  
  Poate vrei să citești și: Studiu: NMN ar putea îmbunătăți funcția musculară.

Vârsta biologică a scăzut în grupurile tratate cu NMN

• În ziua 60, vârsta biologică a înregistrat o scădere semnificativă în toate grupurile tratate cu NMN, comparativ cu valorile inițiale.
• În schimb, grupul placebo a înregistrat o creștere semnificativă a vârstei biologice.

Scorurile privind calitatea vieții s-au îmbunătățit

• Toate grupurile tratate cu NMN au înregistrat îmbunătățiri semnificative din punct de vedere statistic în ceea ce privește scorurile obținute la chestionarul de sănătate SF-36 până în ziua 60.
• Nu s-au constatat diferențe semnificative între grupurile tratate cu NMN.
• Grupul placebo nu a prezentat nicio îmbunătățire semnificativă.

Înțelegerea efectelor NMN-ului

Acest studiu clinic oferă dovezi solide că suplimentarea cu NMN este atât sigură, cât și eficientă pentru adulții sănătoși de vârstă mijlocie. Prin îmbunătățiri semnificative ale nivelurilor de NAD⁺, ale rezistenței, ale vârstei biologice și ale calității vieții, NMN demonstrează un potențial real ca parte a unei strategii de îmbătrânire sănătoasă.

Dacă ești curios să afli cum poți integra NMN în rutina ta zilnică, aruncă o privire la Suplimente cu NMN aici — și simțiți diferența pe care o poate face în ceea ce privește energia voastră de zi cu zi.