Estudio: Eficacia y seguridad de la suplementación con NMN en adultos sanos de mediana edad

Objetivo del estudio

Investigadores de Estados Unidos, China, los Países Bajos y la India se han unido para realizar un ensayo clínico en humanos sobre la eficacia del NMN, cuyos resultados se publicaron en la revista GeroScience Journal en diciembre de 2022.

El estudio se titulaba: Eficacia y seguridad de la suplementación con mononucleótido de β-nicotinamida (NMN) en adultos sanos de mediana edad: ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y dependiente de la dosis.

Este ensayo clínico se diseñó para evaluar cómo afecta la suplementación con NMN a adultos sanos de mediana edad. En el estudio participaron un total de 80 personas de entre 40 y 65 años. Se les asignó al azar para recibir un placebo o una dosis oral diaria de NMN —300 mg, 600 mg o 900 mg— durante 60 días.

El estudio siguió un diseño riguroso: fue aleatorio, doble ciego y controlado con placebo, lo que significa que ni los participantes ni los investigadores sabían quién recibía NMN y quién recibía el placebo durante el periodo de ensayo.

El objetivo principal del estudio era medir los cambios en los niveles de NAD⁺ en sangre.

Además, los investigadores evaluaron varios resultados secundarios:

• Seguridad y tolerabilidad generales, según los análisis de laboratorio y los efectos secundarios notificados
• Resistencia física, medida con una prueba de marcha de 6 minutos
• Edad biológica, estimada a partir de biomarcadores sanguíneos
• Calidad de vida, evaluada mediante un cuestionario

Cómo se llevó a cabo el estudio

Fue un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y dependiente de la dosis, realizado en varios centros; un diseño metodológicamente sólido que se usa con frecuencia en la investigación clínica para garantizar resultados fiables e imparciales.

El estudio incluyó a 80 adultos sanos de entre 40 y 65 años. Los participantes se asignaron al azar a uno de los cuatro grupos: tres grupos de NMN (300 mg, 600 mg y 900 mg) y un grupo de placebo. Cada participante tomó las cápsulas asignadas una vez al día durante 60 días, antes del desayuno.

Las cápsulas de NMN contenían 150 mg de mononucleótido de β-nicotinamida puro. Las cápsulas de placebo eran idénticas y contenían 150 mg de harina de arroz.

Descripción general del grupo

Criterios de inclusión y exclusión

Los participantes elegibles eran adultos sanos dentro del rango de edad especificado. Los criterios de exclusión incluían el consumo de suplementos relacionados con el NAD antes del ensayo, el consumo actual de estatinas, el tabaquismo, el consumo abusivo reciente de drogas o alcohol o la participación en otros estudios clínicos.
Se excluyó a las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, y todas las participantes se sometieron a una prueba de embarazo en orina antes de su inclusión en el estudio.

Evaluaciones y pruebas realizadas

Los participantes se asignaron al azar a uno de los cuatro grupos el día 0. Las mediciones de referencia se hicieron antes de empezar cualquier suplemento. Las revisiones de control se realizaron el día 30 y el día 60 para valorar la eficacia y la seguridad.

A continuación se ofrece una visión general de las evaluaciones realizadas:

Concentración de NAD⁺ en sangre

El criterio de valoración principal fue el cambio en los niveles de NAD⁺ en sangre.

Se utilizó un ensayo colorimétrico validado para cuantificar el NAD⁺ y el NADH totales en suero.
Se observaron aumentos significativos y dependientes de la dosis en los niveles de NAD en todos los grupos tratados con NMN, en comparación tanto con los valores iniciales como con el placebo. Se realizaron extracciones de sangre el día 0, el día 30 y el día 60.

Seguridad y tolerabilidad de la suplementación con NMN

Uno de los objetivos secundarios era evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la suplementación con NMN.
Para ello, los investigadores realizaron análisis de sangre y orina, así como reconocimientos médicos a lo largo de todo el periodo de estudio. Se registraron y supervisaron todos los efectos adversos. La tolerabilidad también se evaluó comprobando si los participantes completaban el ensayo; cabe destacar que nadie de ningún grupo abandonó el estudio.

Prueba de marcha de 6 minutos

La prueba de marcha de 6 minutos se realizó los días 0, 30 y 60 para evaluar la resistencia.
Se indicó a los participantes que caminaran lo más lejos posible en un plazo de 6 minutos, y se registró la distancia total recorrida. Este dato sirvió como uno de los criterios de valoración secundarios para evaluar el efecto del NMN sobre el rendimiento físico.

Véase también: Estudio: ¿Puede el NMN ayudarte a sacar más partido a tu entrenamiento?

La prueba de la edad biológica

La edad biológica de los participantes se estimó mediante Aging.Ai 3.0, una herramienta digital que calcula la edad aparente del organismo a partir de los resultados de los análisis de sangre.

Se basan en 19 marcadores sanguíneos habituales, entre los que se incluyen el colesterol, la glucemia, las proteínas, el hemograma, los electrolitos y los glóbulos rojos y blancos. Las mediciones se realizaron al inicio (día 0) y al final del estudio (día 60) para comprobar si el NMN tenía algún efecto sobre los signos de envejecimiento en el organismo.

Índice HOMA

Este valor es especialmente importante en cuanto a la resistencia a la insulina. Muestra el grado en que la insulina aún puede actuar en tu organismo. Lo ideal es que los valores estén entre 0,8 y 1,4. La diabetes se diagnostica a partir de un valor de aproximadamente 2,5.

Cuestionario SF-36

Este cuestionario se diseñó para evaluar la calidad de vida y el estado de salud general de los participantes.

Resumen de los hallazgos clínicos

A partir de las evaluaciones descritas anteriormente, el ensayo clínico permitió determinar cómo las distintas dosis de suplementos de NMN:

• Influye en las concentraciones de NAD⁺ en sangre
• El cuerpo humano lo tolera
• Influye en la resistencia física
• Influye en la edad biológica
• Resistencia a la insulina
• Influye en la calidad de vida percibida y en la salud general

Los niveles de NAD⁺ aumentaron de forma significativa en todos los grupos tratados con NMN

• Las tres dosis de NMN (300, 600 y 900 mg/día) provocaron aumentos estadísticamente significativos de los niveles de NAD⁺ en sangre en comparación con los valores iniciales y con el placebo.

• El aumento fue dependiente de la dosis, pero la diferencia entre 600 mg y 900 mg fue mínima.

La suplementación con NMN parece ser segura y bien tolerada

• No se observaron anomalías clínicamente relevantes en ninguno de los parámetros de los análisis de sangre ni de orina.

• Se notificaron un total de 9 acontecimientos adversos (AA): 6 en el grupo del placebo, 1 en el grupo de 300 mg de NMN y 2 en el grupo de 600 mg.

• Ninguno de los efectos adversos se consideró grave.

• No se atribuyó ningún efecto adverso al NMN.
  
• Ningún participante abandonó el estudio.

Mejora de la distancia recorrida a pie en los grupos tratados con NMN

• No se observó ningún cambio significativo en la distancia recorrida a pie en el grupo del placebo.
• Todos los grupos que recibieron NMN mostraron mejoras significativas en la prueba de marcha de 6 minutos al llegar al día 60, en comparación con el placebo.
• El grupo de 600 mg obtuvo mejores resultados que el de 300 mg, mientras que no se observaron diferencias significativas entre los grupos de 600 mg y 900 mg.
  
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La edad biológica disminuyó en los grupos tratados con NMN

• El día 60, la edad biológica había bajado mucho en todos los grupos tratados con NMN respecto al principio.
• Por el contrario, el grupo del placebo mostró un aumento significativo de la edad biológica.

Las puntuaciones de calidad de vida mejoraron

• Todos los grupos que recibieron NMN mostraron mejoras estadísticamente significativas en los puntajes de la encuesta de salud SF-36 al llegar al día 60.
• No se observaron diferencias significativas entre los grupos de NMN.
• El grupo del placebo no mostró ninguna mejora significativa.

Comprender los efectos del NMN

Este ensayo clínico aporta pruebas sólidas de que la suplementación con NMN es segura y eficaz para adultos sanos de mediana edad. Gracias a las mejoras significativas observadas en los niveles de NAD+, la resistencia, la edad biológica y la calidad de vida, el NMN demuestra un potencial real como parte de una estrategia para un envejecimiento saludable.

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