Studie: Wirksamkeit und Sicherheit einer NMN-Supplementierung bei gesunden Erwachsenen mittleren Alters

Ziel der Studie

Forscher aus den USA, China, den Niederlanden und Indien haben sich zusammengeschlossen, um eine klinische Studie am Menschen zur Wirksamkeit von NMN durchzuführen, deren Ergebnisse im Dezember 2022 im GeroScience Journal veröffentlicht wurden.

Die Studie trug den Titel: Du willst wissen, wie wirksam und sicher die Einnahme von β-Nicotinamid-Mononukleotid (NMN) für gesunde Menschen mittleren Alters ist? Wir haben das in einer Studie geprüft. Dabei haben wir die Teilnehmenden zufällig auf mehrere Zentren aufgeteilt, sie doppelt verblindet und mit Placebo verglichen. Wir gaben unterschiedliche Dosen und werteten die Ergebnisse nach Dosis aus..

Diese klinische Studie sollte zeigen, wie sich eine NMN-Einnahme auf gesunde Erwachsene mittleren Alters auswirkt. Insgesamt nahmen 80 Teilnehmer im Alter zwischen 40 und 65 Jahren an der Studie teil. Man teilte sie zufällig einer von zwei Gruppen zu. Die eine Gruppe bekam 60 Tage lang ein Scheinpräparat, die andere Gruppe täglich 300 mg, 600 mg oder 900 mg NMN in Form einer oralen Dosis.

Die Studie folgte einem strengen Studiendesign: Sie war randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert, was bedeutet, dass weder die Teilnehmer noch die Forscher wussten, wer während des Studienzeitraums NMN und wer das Placebo erhielt.

Das Hauptziel der Studie war, die Veränderungen der NAD⁺-Spiegel im Blut zu messen.

Darüber hinaus untersuchten die Forscher mehrere sekundäre Endpunkte:

• Allgemeine Sicherheit und Verträglichkeit, basierend auf Laboruntersuchungen und gemeldeten Nebenwirkungen
• Körperliche Ausdauer, gemessen mit einem 6-Minuten-Gehtest
• Biologisches Alter, geschätzt anhand von Biomarkern im Blut
• Lebensqualität, ermittelt anhand eines Fragebogens

Wie wir die Studie durchgeführt haben

Es handelte sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, parallelgruppierte, dosisabhängige, multizentrische klinische Studie – ein methodisch fundiertes Studiendesign, das in der klinischen Forschung häufig zum Einsatz kommt, um zuverlässige und unverfälschte Ergebnisse zu gewährleisten.

An der Studie nahmen 80 gesunde Erwachsene im Alter zwischen 40 und 65 Jahren teil. Man ordnete die Teilnehmer zufällig einer von vier Gruppen zu: drei NMN-Gruppen (300 mg, 600 mg und 900 mg) und einer Placebo-Gruppe. Jeder Teilnehmer nahm die zugewiesenen Kapseln 60 Tage lang einmal täglich vor dem Frühstück ein.

Die NMN-Kapseln enthielten 150 mg reines β-Nicotinamid-Mononukleotid. Die Placebo-Kapseln sahen identisch aus und waren mit 150 mg Reismehl gefüllt.

Konzernübersicht

Einschluss- und Ausschlusskriterien

Teilnahmeberechtigt waren gesunde Erwachsene innerhalb der angegebenen Altersspanne. Zu den Ausschlusskriterien zählten die Einnahme von NAD-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln vor Beginn der Studie, die aktuelle Einnahme von Statinen, Rauchen, kürzlich erfolgter Drogen- oder Alkoholmissbrauch sowie die Teilnahme an anderen klinischen Studien.
Schwangere oder stillende Frauen schlossen wir aus, und alle weiblichen Teilnehmerinnen machten vor der Aufnahme in die Studie einen Urin-Schwangerschaftstest.

Durchgeführte Bewertungen und Tests

Wir ordneten die Teilnehmenden am Tag 0 zufällig einer von vier Gruppen zu. Wir ermittelten die Ausgangswerte vor Beginn der Einnahme. Am Tag 30 und am Tag 60 führten wir Nachuntersuchungen durch, um sowohl die Wirksamkeit als auch die Sicherheit zu bewerten.

Hier findest du einen Überblick über die durchgeführten Bewertungen:

NAD⁺-Konzentration im Blut

Der primäre Endpunkt war die Veränderung der NAD⁺-Spiegel im Blut.

Wir bestimmten den Gesamtgehalt an NAD⁺ und NADH im Serum mit einem validierten Farbverfahren.
In allen NMN-Gruppen stiegen die NAD-Spiegel im Vergleich zum Ausgangswert und zur Placebo-Gruppe dosisabhängig und signifikant an. Wir entnahmen Blut am Tag 0, am Tag 30 und am Tag 60.

Sicherheit und Verträglichkeit einer NMN-Supplementierung

Ein Nebenziel war, die Sicherheit und Verträglichkeit der NMN-Einnahme zu prüfen.
Dazu nahmen die Forscher während der gesamten Studienzeit Blut- und Urinproben und untersuchten die Teilnehmer körperlich. Sie erfassten und überwachten alle unerwünschten Ereignisse. Die Verträglichkeit beurteilten sie auch danach, ob die Teilnehmer die Studie beendeten – und tatsächlich brach niemand aus irgendeiner Gruppe ab.

6-Minuten-Gehtest

Wir führten den 6-Minuten-Gehtest an den Tagen 0, 30 und 60 durch, um die Ausdauer zu beurteilen.
Die Teilnehmer sollten innerhalb von 6 Minuten so weit wie möglich gehen, und wir zeichneten die gesamte zurückgelegte Strecke auf. Dieser Wert zählte als einer der sekundären Endpunkte, um die Wirkung von NMN auf die körperliche Leistungsfähigkeit zu bewerten.

Siehe auch: Studie: Kann NMN dir helfen, mehr aus deinem Training herauszuholen?

Der Test zur Bestimmung des biologischen Alters

Wir schätzten das biologische Alter der Teilnehmenden mit Aging.Ai 3.0 – einem digitalen Werkzeug, das anhand von Bluttestergebnissen berechnet, wie alt der Körper erscheint.

Dabei ziehen wir 19 gängige Blutwerte heran, darunter Cholesterin, Blutzucker, Proteine, Blutbild, Elektrolyte sowie rote und weiße Blutkörperchen. Wir maßen zu Beginn (Tag 0) und am Ende der Studie (Tag 60), um zu sehen, ob NMN einen Einfluss auf die Alterungserscheinungen im Körper hat.

HOMA-Index

Dieser Wert sagt dir im Zusammenhang mit der Insulinresistenz besonders viel. Er zeigt, wie gut Insulin in deinem Körper noch wirkt. Werte zwischen 0,8 und 1,4 sind gut. Diabetes beginnt ab einem Wert von etwa 2,5.

SF-36-Fragebogen

Wir entwickelten diesen Fragebogen, um die Lebensqualität und den allgemeinen Gesundheitszustand der Teilnehmer zu erfassen.

Zusammenfassung der klinischen Befunde

Auf der Grundlage der oben dargelegten Bewertungen ermittelte die klinische Studie, wie sich verschiedene Dosierungen der NMN-Supplementierung auswirken:

• Beeinflusst die NAD⁺-Konzentrationen im Blut
• Der menschliche Körper verträgt es
• Beeinflusst die körperliche Ausdauer
• Beeinflusst das biologische Alter
• Verändert die Insulinresistenz
• Wirkt sich auf die empfundene Lebensqualität und den allgemeinen Gesundheitszustand aus

Die NAD⁺-Spiegel stiegen in allen NMN-Gruppen signifikant an

• Alle drei NMN-Dosierungen (300, 600 und 900 mg pro Tag) erhöhten im Vergleich zum Ausgangswert und zum Placebo die NAD⁺-Spiegel im Blut signifikant.

• Der Anstieg war dosisabhängig, doch der Unterschied zwischen 600 mg und 900 mg war minimal.

Eine NMN-Supplementierung scheint sicher und gut verträglich zu sein

• Die Blut- und Urinuntersuchungen zeigten keine klinisch relevanten Auffälligkeiten.

• Insgesamt traten 9 unerwünschte Ereignisse (UE) auf: 6 in der Placebo-Gruppe, 1 in der 300-mg-NMN-Gruppe und 2 in der 600-mg-Gruppe.

• Keine der unerwünschten Wirkungen war schwerwiegend.

• Man führte kein unerwünschtes Ereignis auf NMN zurück.
  
• Es gab keine Studienabbrecher.

Die Gehstrecke verbesserte sich in den NMN-Gruppen.

• In der Placebo-Gruppe gab es keine deutliche Änderung der Gehstrecke.
• Alle NMN-Gruppen schnitten am 60. Tag im Vergleich zur Placebo-Gruppe beim 6-Minuten-Gehtest deutlich besser ab.
• Die 600-mg-Gruppe schnitt besser ab als die 300-mg-Gruppe, während zwischen der 600-mg- und der 900-mg-Gruppe kein nennenswerter Unterschied feststand.
  
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Das biologische Alter sank in den NMN-Gruppen

• Am 60. Tag war das biologische Alter in allen NMN-Gruppen im Vergleich zum Ausgangswert deutlich gesunken.
• Im Gegensatz dazu stieg das biologische Alter in der Placebo-Gruppe deutlich an.

Die Werte zur Lebensqualität haben sich verbessert

• Alle NMN-Gruppen zeigten bis zum 60. Tag statistisch signifikante Verbesserungen bei den SF-36-Ergebnissen.
• Zwischen den NMN-Gruppen gab es keine wichtigen Unterschiede.
• In der Placebo-Gruppe gab es keine deutliche Besserung.

Die Wirkungen von NMN verstehen

Diese klinische Studie liefert klare Belege dafür, dass eine NMN-Supplementierung für gesunde Erwachsene mittleren Alters sowohl sicher als auch wirksam ist. Angesichts der deutlichen Verbesserungen bei den NAD⁺-Spiegeln, der Ausdauer, dem biologischen Alter und der Lebensqualität zeigt NMN Potenzial als Teil einer Strategie für gesundes Altern.

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