Undersøgelse: Effektivitet og sikkerhed ved NMN-tilskud hos raske voksne i middelalderen

Formålet med undersøgelsen

Forskere fra USA, Kina, Nederlandene og Indien har slået sig sammen for at gennemføre et klinisk forsøg på mennesker med henblik på at undersøge virkningen af NMN, og resultaterne heraf er blevet offentliggjort i tidsskriftet GeroScience Journal i december 2022.

Denne undersøgelse hed: Effektivitet og sikkerhed ved tilskud af β-nikotinamidmononukleotid (NMN) hos raske voksne i middelalderen: et randomiseret, multicenter, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppet, dosisafhængigt klinisk forsøg.

Dette kliniske forsøg blev udformet med henblik på at vurdere, hvordan NMN-tilskud påvirker raske voksne i midten af livet. I alt 80 deltagere i alderen 40 til 65 år deltog i undersøgelsen. De blev tilfældigt fordelt til enten at modtage et placebo eller en daglig oral dosis NMN — 300 mg, 600 mg eller 900 mg — i 60 dage.

Undersøgelsen fulgte et strengt design: Den var randomiseret, dobbeltblind og placebokontrolleret, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne vidste, hvem der fik NMN, og hvem der fik placebo i løbet af forsøgsperioden.

Hovedformålet med undersøgelsen var at måle ændringer i NAD⁺-niveauerne i blodet.

Derudover vurderede forskerne en række sekundære resultater:

• Generel sikkerhed og tolerabilitet, baseret på laboratorieundersøgelser og indberettede bivirkninger
• Fysisk udholdenhed, målt ved hjælp af en 6-minutters gangtest
• Biologisk alder, estimeret ud fra biomarkører i blodet
• Livskvalitet, vurderet ved hjælp af et spørgeskema

Hvordan undersøgelsen blev gennemført

Dette var et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppet, dosisafhængigt, multicenter klinisk forsøg — et metodologisk velfunderet design, der ofte anvendes i klinisk forskning for at sikre pålidelige og objektive resultater.

Undersøgelsen omfattede 80 raske voksne i alderen 40 til 65 år. Deltagerne blev tilfældigt fordelt på fire grupper: tre NMN-grupper (300 mg, 600 mg og 900 mg) og en placebogruppe. Hver deltager indtog de tildelte kapsler én gang dagligt i 60 dage før morgenmaden.

NMN-kapslerne indeholdt 150 mg rent β-nikotinamidmononukleotid. Placebo-kapslerne så nøjagtig ens ud og var fyldt med 150 mg rismel.

Gruppevisning

Inklusions- og eksklusionskriterier

De deltagere, der opfyldte kriterierne, var raske voksne inden for det angivne aldersinterval. Udelukkelseskriterierne omfattede brug af NAD-relaterede kosttilskud før forsøget, aktuel brug af statiner, rygning, nyligt stof- eller alkoholmisbrug eller deltagelse i andre kliniske studier.
Gravide eller ammende kvinder blev udelukket, og alle kvindelige deltagere gennemgik en graviditetstest via urinprøve inden optagelsen i undersøgelsen.

Gennemførte vurderinger og prøver

Deltagerne blev på dag 0 tilfældigt fordelt på en af fire grupper. Baselinemålinger blev foretaget, inden der blev påbegyndt noget tilskud. Opfølgningsundersøgelser blev gennemført på dag 30 og dag 60 for at vurdere både virkning og sikkerhed.

Her følger en oversigt over de gennemførte vurderinger:

NAD⁺-koncentrationen i blodet

Det primære endepunkt var ændringen i NAD⁺-koncentrationen i blodet.

Der blev anvendt en valideret kolorimetrisk analyse til at kvantificere det samlede indhold af NAD⁺ og NADH i serum.
Der blev observeret markante, dosisafhængige stigninger i NAD-niveauerne i alle NMN-grupper sammenlignet med både udgangsværdien og placebo. Der blev udtaget blodprøver på dag 0, dag 30 og dag 60.

Sikkerhed og tolerabilitet ved NMN-tilskud

Et af de sekundære mål var at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten ved NMN-tilskud.
Med dette formål gennemførte forskerne blod- og urinprøver samt fysiske undersøgelser i hele undersøgelsesperioden. Eventuelle bivirkninger blev registreret og overvåget. Tolerancen blev desuden vurderet ved at følge op på, om deltagerne gennemførte forsøget — og det er værd at bemærke, at ingen i nogen af grupperne faldt fra.

6-minutters gangtest

Den 6-minutters gangtest blev gennemført på dag 0, 30 og 60 for at vurdere udholdenheden.
Deltagerne fik besked på at gå så langt som muligt på 6 minutter, og den samlede gåafstand blev registreret. Dette fungerede som et af de sekundære resultatmål i vurderingen af NMN’s effekt på den fysiske ydeevne.

Se også: Undersøgelse: Kan NMN hjælpe dig med at få mere ud af din træning?

Testen for biologisk alder

Deltagernes biologiske alder blev anslået ved hjælp af Aging.Ai 3.0 – et digitalt værktøj, der beregner, hvor gammel kroppen ser ud ud fra resultaterne af blodprøver.

Undersøgelsen bygger på 19 almindelige blodmarkører, herunder kolesterol, blodsukker, proteiner, blodtal, elektrolytter samt røde og hvide blodlegemer. Der blev foretaget målinger ved undersøgelsens start (dag 0) og afslutning (dag 60) for at undersøge, om NMN havde nogen indvirkning på tegn på aldring i kroppen.

HOMA-indeks

Dette tal er særligt vigtigt i forbindelse med insulinresistens. Det angiver, i hvilket omfang insulinet stadig kan virke i din krop. Værdier mellem 0,8 og 1,4 er ønskelige. Diabetes indtræder ved en værdi på omkring 2,5.

SF-36-spørgeskemaet

Dette spørgeskema er udarbejdet med henblik på at vurdere deltagernes livskvalitet og generelle helbredstilstand.

Oversigt over kliniske fund

På baggrund af de ovenfor beskrevne vurderinger kunne det kliniske forsøg fastslå, hvordan forskellige doser af NMN-tilskud:

• Påvirker NAD⁺-koncentrationerne i blodet
• Tåles af menneskekroppen
• Påvirker den fysiske udholdenhed
• Indvirker på den biologiske alder
• Ændrer insulinresistensen
• Påvirker den oplevede livskvalitet og det generelle helbred

NAD⁺-niveauerne steg markant i alle NMN-grupper

• Alle tre NMN-doser (300, 600 og 900 mg/dag) medførte statistisk signifikante stigninger i NAD⁺-niveauerne i blodet sammenlignet med udgangsværdien og placebo.

• Stigningen var dosisafhængig, men forskellen mellem 600 mg og 900 mg var minimal.

NMN-tilskud synes at være sikkert og veltolereret

• Der blev ikke fundet nogen klinisk relevante afvigelser i nogen af blod- eller urinprøveparametrene.

• Der blev i alt indberettet 9 bivirkninger (AE’er): 6 i placebogruppen, 1 i gruppen, der fik 300 mg NMN, og 2 i gruppen, der fik 600 mg.

• Ingen af bivirkningerne blev betragtet som alvorlige.

• Der blev ikke konstateret nogen bivirkninger, der kunne tilskrives NMN.
  
• Ingen deltagere udgik af undersøgelsen.

Gangafstanden blev forbedret i NMN-grupperne

• Der blev ikke observeret nogen signifikant ændring i gangafstanden i placebogruppen.
• Alle NMN-grupper viste på dag 60 signifikante forbedringer i 6-minutters gangtesten sammenlignet med placebo.
• Gruppen, der fik 600 mg, klarede sig bedre end gruppen, der fik 300 mg, mens der ikke blev observeret nogen væsentlig forskel mellem gruppen, der fik 600 mg, og gruppen, der fik 900 mg.
  
  Du kan også læse: Undersøgelse: NMN kan forbedre muskelfunktionen.

Den biologiske alder faldt i NMN-grupperne

• På dag 60 var den biologiske alder markant lavere i alle NMN-grupper sammenlignet med udgangspunktet.
• Derimod viste placebogruppen en signifikant stigning i den biologiske alder.

Livskvalitetsscorerne er forbedret

• Alle NMN-grupper viste statistisk signifikante forbedringer i SF-36-sundhedsspørgeskemaets score på dag 60.
• Der blev ikke konstateret nogen signifikante forskelle mellem NMN-grupperne.
• Placebogruppen viste ingen signifikant forbedring.

At forstå virkningerne af NMN

Dette kliniske forsøg leverer stærke beviser for, at NMN-tilskud er både sikkert og effektivt for raske voksne i middelalderen. Med markante forbedringer i NAD⁺-niveauer, udholdenhed, biologisk alder og livskvalitet viser NMN et reelt potentiale som en del af en strategi for sund aldring.

Hvis du er nysgerrig efter at indarbejde NMN i din daglige rutine, så tag et kig på vores NMN-kosttilskud her — og mærk, hvilken forskel det kan gøre for dit energiniveau i hverdagen.