Onderzoek: Werkzaamheid en veiligheid van NMN-suppletie bij gezonde volwassenen van middelbare leeftijd

Doel van het onderzoek

Onderzoekers uit de VS, China, Nederland en India hebben de krachten gebundeld om een klinische studie bij mensen uit te voeren naar de werkzaamheid van NMN; de resultaten daarvan zijn in december 2022 gepubliceerd in het GeroScience Journal.

De onderzoek had als titel: De werkzaamheid en veiligheid van suppletie met β-nicotinamide-mononucleotide (NMN) bij gezonde volwassenen van middelbare leeftijd: een gerandomiseerde, multicentrische, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelgroeps-, dosisafhankelijke klinische studie..

Dit klinische onderzoek was bedoeld om te beoordelen hoe suppletie met NMN invloed heeft op gezonde volwassenen van middelbare leeftijd. In totaal namen 80 deelnemers in de leeftijd van 40 tot 65 jaar deel aan het onderzoek. Zij werden willekeurig ingedeeld in groepen die gedurende 60 dagen ofwel een placebo, ofwel een dagelijkse orale dosis NMN — 300 mg, 600 mg of 900 mg — kregen toegediend.

Het onderzoek volgde een strikte opzet: het was gerandomiseerd, dubbelblind en placebogecontroleerd, wat betekent dat noch de deelnemers, noch de onderzoekers wisten wie NMN kreeg en wie de placebo tijdens de onderzoeksperiode.

Het voornaamste doel van het onderzoek was het meten van veranderingen in de NAD⁺-spiegels in het bloed.

Daarnaast hebben de onderzoekers verschillende secundaire uitkomsten beoordeeld:

• Algemene veiligheid en verdraagbaarheid, op basis van laboratoriumtests en gemelde bijwerkingen
• Fysiek uithoudingsvermogen, gemeten aan de hand van een 6-minuten-looptest
• Biologische leeftijd, geschat aan de hand van biomarkers in het bloed
• Kwaliteit van leven, gemeten aan de hand van een vragenlijst

Hoe het onderzoek werd uitgevoerd

Dit was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelgroeps-, dosisafhankelijke, multicenter klinische studie — een methodologisch degelijk onderzoeksontwerp dat veelvuldig wordt toegepast in klinisch onderzoek om betrouwbare en onbevooroordeelde resultaten te waarborgen.

Aan het onderzoek namen 80 gezonde volwassenen in de leeftijd van 40 tot 65 jaar deel. De deelnemers werden willekeurig ingedeeld in een van de vier groepen: drie NMN-groepen (300 mg, 600 mg en 900 mg) en één placebogroep. Elke deelnemer nam de toegewezen capsules gedurende 60 dagen eenmaal daags vóór het ontbijt in.

De NMN-capsules bevatten 150 mg zuiver β-nicotinamide-mononucleotide. De placebocapsules zagen er identiek uit en waren gevuld met 150 mg rijstmeel.

Groepsoverzicht

Inclusie- en exclusiecriteria

In aanmerking komende deelnemers waren gezonde volwassenen binnen de aangegeven leeftijdsgroep. Uitsluitingscriteria waren onder meer het gebruik van NAD-gerelateerde supplementen vóór het onderzoek, het huidige gebruik van statines, roken, recent drugs- of alcoholmisbruik, of deelname aan andere klinische onderzoeken.
Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding gaven, werden uitgesloten, en alle vrouwelijke deelnemers ondergingen vóór hun deelname aan het onderzoek een zwangerschapstest via de urine.

Uitgevoerde beoordelingen en toetsen

De deelnemers werden op dag 0 willekeurig ingedeeld in een van de vier groepen. De uitgangsmetingen werden uitgevoerd voordat met de suppletie werd begonnen. Op dag 30 en dag 60 vonden vervolgmetingen plaats om zowel de werkzaamheid als de veiligheid te beoordelen.

Hier volgt een overzicht van de uitgevoerde beoordelingen:

NAD⁺-concentratie in het bloed

Het primaire eindpunt was de verandering in de NAD⁺-spiegels in het bloed.

Er werd gebruikgemaakt van een gevalideerde colorimetrische test om het totale gehalte aan NAD⁺ en NADH in serum te kwantificeren.
In alle NMN-groepen werden significante, dosisafhankelijke stijgingen van de NAD-spiegels waargenomen in vergelijking met zowel de uitgangswaarde als de placebogroep. Er werd bloed afgenomen op dag 0, dag 30 en dag 60.

Veiligheid en verdraagbaarheid van NMN-suppletie

Een van de secundaire doelstellingen was het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van NMN-suppletie.
Daartoe voerden de onderzoekers gedurende de gehele onderzoeksperiode bloed- en urinetests uit, evenals lichamelijke onderzoeken. Eventuele bijwerkingen werden geregistreerd en in de gaten gehouden. De verdraagbaarheid werd ook beoordeeld door na te gaan of de deelnemers het onderzoek tot het einde voltooiden — en opvallend genoeg is niemand uit welke groep dan ook voortijdig gestopt.

6-minuten-looptest

De 6-minuten-looptest werd op dag 0, 30 en 60 uitgevoerd om het uithoudingsvermogen te beoordelen.
De deelnemers kregen de opdracht om binnen 6 minuten zo ver mogelijk te lopen, en de totale afgelegde afstand werd geregistreerd. Dit diende als een van de secundaire uitkomstmaten bij de beoordeling van het effect van NMN op de fysieke prestaties.

Zie ook: Onderzoek: Kan NMN je helpen meer uit je training te halen?

De biologische leeftijdstest

De biologische leeftijd van de deelnemers werd geschat met behulp van Aging.Ai 3.0 – een digitale tool die op basis van bloedtestresultaten berekent hoe oud het lichaam lijkt te zijn.

Er wordt gebruikgemaakt van 19 veelvoorkomende bloedmarkers, waaronder cholesterol, bloedsuiker, eiwitten, bloedbeeld, elektrolyten en rode en witte bloedcellen. De metingen werden uitgevoerd aan het begin (dag 0) en aan het einde van het onderzoek (dag 60) om na te gaan of NMN invloed had op tekenen van veroudering in het lichaam.

HOMA-index

Dit is de waarde die met name van belang is in verband met insulineresistentie. Deze waarde geeft aan in hoeverre insuline nog in je lichaam kan werken. Waarden tussen 0,8 en 1,4 zijn wenselijk. Diabetes treedt op bij een waarde van ongeveer 2,5.

SF-36-vragenlijst

Deze vragenlijst is opgesteld om de levenskwaliteit en de algemene gezondheidstoestand van een deelnemer te beoordelen.

Samenvatting van de klinische bevindingen

Op basis van de hierboven beschreven beoordelingen kon in het klinische onderzoek worden vastgesteld hoe verschillende doseringen van NMN-supplementen:

• Beïnvloedt de NAD⁺-concentraties in het bloed
• Wordt door het menselijk lichaam verdragen
• Beïnvloedt het fysieke uithoudingsvermogen
• Invloed op de biologische leeftijd
• Verandert de insulineresistentie
• Heeft invloed op de ervaren levenskwaliteit en de algemene gezondheid

De NAD⁺-spiegels stegen significant in alle NMN-groepen

• Alle drie de NMN-doseringen (300, 600 en 900 mg/dag) leidden tot een statistisch significante stijging van de NAD⁺-spiegels in het bloed ten opzichte van de uitgangswaarde en de placebogroep.

• De toename was dosisafhankelijk, maar het verschil tussen 600 mg en 900 mg was minimaal.

NMN-suppletie lijkt veilig te zijn en wordt goed verdragen

• Er werden bij geen van de bloed- of urineonderzoeksparameters klinisch relevante afwijkingen vastgesteld.

• Er werden in totaal 9 bijwerkingen (AE’s) gemeld: 6 in de placebogroep, 1 in de 300 mg NMN-groep en 2 in de 600 mg-groep.

• Geen van de bijwerkingen werd als ernstig beschouwd.

• Er werd geen enkel bijwerking aan NMN toegeschreven.
  
• Er zijn geen deelnemers uit het onderzoek gestapt.

De loopafstand verbeterde in de NMN-groepen

• In de placebogroep werd geen significante verandering in de loopafstand waargenomen.
• Alle NMN-groepen vertoonden op dag 60 een significante verbetering in de 6-minuten-looptest in vergelijking met de placebogroep.
• De groep die 600 mg kreeg, presteerde beter dan de groep die 300 mg kreeg, terwijl er geen significant verschil werd waargenomen tussen de groepen die 600 mg en 900 mg kregen.
  
  Misschien wil je ook het volgende lezen: Onderzoek: NMN kan de spierfunctie verbeteren.

De biologische leeftijd daalde in de NMN-groepen

• Op dag 60 was de biologische leeftijd in alle NMN-groepen aanzienlijk gedaald ten opzichte van de uitgangswaarde.
• De placebogroep vertoonde daarentegen een significante toename van de biologische leeftijd.

De scores voor de levenskwaliteit zijn verbeterd

• Alle NMN-groepen vertoonden op dag 60 statistisch significante verbeteringen in de scores van de SF-36-gezondheidsenquête.
• Er werden geen significante verschillen vastgesteld tussen de NMN-groepen.
• De placebogroep vertoonde geen significante verbetering.

Inzicht in de effecten van NMN

Dit klinische onderzoek levert sterk bewijs dat NMN-suppletie zowel veilig als effectief is voor gezonde volwassenen van middelbare leeftijd. Met aanzienlijke verbeteringen op het gebied van NAD⁺-spiegels, uithoudingsvermogen, biologische leeftijd en levenskwaliteit toont NMN aan dat het daadwerkelijk potentieel heeft als onderdeel van een strategie voor gezond ouder worden.

Als je benieuwd bent naar hoe je NMN in je dagelijkse routine kunt opnemen, neem dan eens een kijkje op onze NMN-supplementen vind je hier — en ervaar zelf hoe dit je dagelijkse energie kan beïnvloeden.